近日，海南省食品藥品監(jiān)督管理局委派海南藥品審核管理中心的李國瓊和海南省藥品檢驗(yàn)所的傅小雅兩位老師，對海南靈康制藥有限公司委托我公司完成的泮托拉唑鈉腸溶片和氯雷他定片兩個生物等效性試驗(yàn)進(jìn)行了現(xiàn)場核查。

    兩位老師分別對這兩個品種血漿樣品的檢測及方法學(xué)研究摸索的原始記錄進(jìn)行核查，核對了試驗(yàn)用對照品和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的使用記錄，對方法學(xué)研究及血漿樣品的電子圖譜進(jìn)行抽查溯源，同時查看了檢測完畢后剩余的血漿樣品。

   兩位老師對核查結(jié)果均表示滿意，同時，也對我們的工作提出了更高的要求。