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祝賀!安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥助力四川百草生物藥業(yè)鹽酸舍曲林膠囊成功獲批

發(fā)布時(shí)間:2023-09-07 文章來(lái)源:本站  瀏覽次數(shù):5603
近日,由我司提供一致性評(píng)價(jià)服務(wù)(藥學(xué)及BE)的四川省百草生物藥業(yè)鹽酸舍曲林膠囊(規(guī)格:50mg)項(xiàng)目成功獲批,該項(xiàng)目免檢通過(guò)!鹽酸舍曲林膠囊主要用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。公司從注冊(cè)申報(bào)受理、發(fā)補(bǔ),直至批準(zhǔn),經(jīng)過(guò)對(duì)各環(huán)節(jié)的及時(shí)跟蹤、有力推進(jìn),確保了該品種1年左右高效獲批!


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關(guān)于安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥

安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥自2006年成立以來(lái),深耕研發(fā)17年,是國(guó)內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一?蔀樗幤飞a(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn),包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測(cè)、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析等。公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)、臨床試驗(yàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)、符合中美雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái),并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。

“722”后,安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥累計(jì)承接藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)共700余項(xiàng);其中,成功獲批105個(gè);歡迎來(lái)自全國(guó)各地的客戶及伙伴咨詢合作!

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